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實驗室安全管理規范之如何控制微生物實驗室的質量

2019-08-27

1、高壓滅菌鍋的(de)溫度控制(zhi)


高壓滅(mie)菌鍋(guo);生(sheng)物指示菌法(常(chang)用)、化學變(bian)色紙片及高壓滅(mie)菌鍋(guo)溫度計等(deng)方法進(jin)行檢(jian)測。


生物(wu)指示(shi)(shi)菌法是一種(zhong)高壓滅菌鍋的效果顯示(shi)(shi)法。


高壓(ya)滅菌鍋(guo)由(you)專(zhuan)人按作(zuo)(zuo)業指導書操作(zuo)(zuo),并(bing)做(zuo)好每一次的作(zuo)(zuo)業記錄。


高壓滅菌鍋使用時,內(nei)(nei)(nei)置物品不能(neng)太多(duo),單位體積內(nei)(nei)(nei)的(de)內(nei)(nei)(nei)容物(每瓶(ping)內(nei)(nei)(nei)的(de)培養基)不能(neng)太多(duo)。同(tong)時應(ying)注意內(nei)(nei)(nei)容物不同(tong)耐受溫度。總(zong)的(de)暴露時間不要超過45min。


高(gao)壓(ya)滅菌(jun)鍋日常(chang)工作記錄應包(bao)含以下信息:高(gao)壓(ya)滅菌(jun)的材(cai)料、開始(shi)時(shi)間、壓(ya)力/溫度、取出時(shi)間、高(gao)壓(ya)滅菌(jun)膠帶的顏色變(bian)化(日常(chang)常(chang)用無(wu)菌(jun)培養(yang)代替(ti))。


高壓(ya)滅菌(jun)鍋溫度波動范圍:110,115和121±2℃。


高(gao)壓滅菌鍋校準(zhun)周期一般在半(ban)年。


2、干燥滅菌箱溫度控制


干燥滅菌(jun)箱(xiang)日常工(gong)作記錄中(zhong)應包(bao)括以(yi)下(xia)信息:開(kai)始的(de)時間(jian)、到達滅菌(jun)溫度時的(de)時間(jian)、取出的(de)時間(jian)(或關閉時間(jian))。


干燥滅菌(jun)箱的溫(wen)度校(xiao)準(zhun);用參考溫(wen)度計進(jin)行溫(wen)度測試。


干(gan)燥(zao)滅菌箱溫度要求度:160±5 ℃或180 ±5 ℃。前者(zhe)(zhe)為滅菌2h,后者(zhe)(zhe)為30min。


干(gan)燥滅菌箱(xiang)校準時間(jian)一般為一年。


3、培(pei)養基(ji)配制用蒸(zheng)餾(liu)水(shui)的(de)控制


對于蒸餾水器(qi)來說(shuo):按設備說(shuo)明,定期清潔離子交換器(qi)和更換離子交換材料。


檢測要求(qiu):西歐標(biao)準為微生物檢驗用蒸(zheng)餾水的特(te)定電導(dao)率<0.5ms/m;細菌數<50cfu/ml。我們日常用的標(biao)準為 <10ms/m,未見有細菌指標(biao)。

檢測頻(pin)率:1次/每月。


蒸餾水定點供(gong)應,并做好相應的(de)質量控(kong)制,記錄檢測結果(guo)。


4、天平的管理


天平放置要求(qiu):無振(zhen)動、無氣流影響及水(shui)平臺(tai)面上。


天平要有使(shi)用(yong)及運行檢查(cha)記(ji)錄(lu)。


天平作為計量儀器是(shi)列入國家強制檢(jian)定的范(fan)圍,一般(ban)1次(ci)/年進行檢(jian)定。

運行(xing)檢(jian)查頻率按運行(xing)計劃或(huo)按產品(天平生(sheng)產廠家)給出的標準重(zhong)量單位(wei)進行(xing)對照(zhao)。


5、pH計


pH計使用(yong)前應用(yong)標準(zhun)液進行校準(zhun)。

緩沖液使用有效期:PH4.00 約1年

PH7.00 約6個月

pH9.00 約(yue)6個月

pH計的維護(hu):電極(ji)外表(biao)的定期(qi)清洗;電極(ji)敏感性檢測及(ji)極(ji)性恢復(fu)。


6、凈化(hua)工作臺的控制


水(shui)平流凈化工(gong)作(zuo)臺工(gong)作(zuo)區域,要(yao)求潔凈度為100級。空氣(qi)沉(chen)降30min,細(xi)菌數(shu)<1個(ge)/皿。垂(chui)直流凈化工(gong)作(zuo)臺,細(xi)菌數(shu)<0.49個(ge)/皿。


凈化工作臺運行檢查頻次(ci):1次(ci)/月主要是(shi)細菌沉降檢測。


凈化工作(zuo)臺高效過(guo)濾膜一(yi)般為一(yi)年更換(huan)一(yi)次,并同時(shi)進行粒子與(yu)細菌沉降(jiang)檢測(ce)。


7、紫外線燈的控制


檢測(ce)(ce)方(fang)法(fa):儀器測(ce)(ce)試法(fa)和生物測(ce)(ce)試法(fa)。前者是通(tong)過專用儀器檢測(ce)(ce)紫(zi)外燈管發(fa)射(she)的紫(zi)外光(guang)強度(du)。國家(jia)消毒(du)技(ji)術(shu)規(gui)范中表(biao)明在距離照射(she)無1米處,要求其(qi)強度(du)為90。


生物測試法:采用一定的菌培養物,經一定比(bi)例稀(xi)釋(shi),菌量控(kong)制(zhi)在200-250個/0.5ml,涂布平(ping)板在紫外燈光下照射,2min,同時設置(zhi)普通光源的對照組(zu),后(hou)置(zhi)37℃48h,計算其殺滅率。要求(qiu)殺滅率達99%。


8、顯微鏡的控制


顯(xian)微鏡應(ying)制定作業(ye)指導書,日常(chang)維護記(ji)錄(lu)及自(zi)校記(ji)錄(lu)。


顯微鏡應置(zhi)于(yu)無(wu)振動,避免(mian)灰塵,防潮(chao)等要(yao)求(qiu)的環境。


9、其(qi)它微生(sheng)物檢(jian)測專用儀器的(de)控(kong)制(zhi)


細菌(jun)鑒定儀(yi)、酶標(biao)儀(yi)等(deng)設備,工(gong)作中常(chang)用陽(yang)性對照檢測其功能正常(chang)性。


儀器的檢定(ding)則按有關的部門檢定(ding)或按自校(xiao)作業指導書進(jin)行。


儀器的(de)使用登記(ji)、校準計劃(hua)、校準記(ji)錄等(deng)文件存(cun)檔(dang)。


儀器專人(ren)使用、操作者(zhe)應取得(de)相應的崗位培訓合格,持證(zheng)上崗。


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